益安回生口服液
• 原国家三类中药新药（批准文号：Z20020032） • 公安部首批公布的戒毒药品目录品种 • 广东省高新技术产品 • 中国专利（专利号：CN02123741.7 ) • PCT专利（加拿大、澳大利亚、韩国、俄罗斯、南非已授权）
益安回生口服液
• 原国家三类中药新药（批准文号：Z20020032） • 公安部首批公布的戒毒药品目录品种 • 广东省高新技术产品 • 中国专利（专利号：CN02123741.7 ) • PCT专利（加拿大、澳大利亚、韩国、俄罗斯、南非已授权）
面对日益严峻的形式，卫生计生委会同公安部、CFDA制定《戒毒药物维持治疗工作管理办法》，积极探索完善成瘾干预和康复治疗方案，提升戒毒医疗水平、巩固戒毒成果、降低毒品危害。从方法上看，强制隔离戒毒和持续推进美沙酮药物维持治疗工作仍是主流。美沙酮替代递减法是一种“小毒”替“大毒”的疗法，美沙酮是合成的麻醉药，具有吗啡样的药理作用，虽然美沙酮也有欣快作用，但不及海洛因强烈。虽然美沙酮在控制戒断症状的疗效确切，但是长期应用会形成躯体依赖、心理依赖及耐受性。从中药中找合适的药物来缓解戒断症状是一个很好的出路，不同于西药“以毒攻毒”的替代疗法，中药戒毒讲究的是“以物降物”中和有毒成份，由此开拓了戒毒新途径。现在市场有众多用于戒毒的中成药，其中益安回生口服液的作用机理是温补脾肾、宁心安神、脱毒，临床上用于缓解阿片类成瘾者戒毒时的戒断症状，证属脾肾阳虚、邪毒扰心者、症见面色无华、流涕、哈欠、寒战、舌淡脉弱等。它由红参、附子(制)、肉桂、砂仁等13味中药组成。而另一种中成药参附脱毒胶囊则温阳益气、清心凉肝，临床用于阿片类成瘾的急性戒断症状属脾肾阳虚、心肝热盛者。本品组方为制附子、人工牛黄、洋金花、钩藤等9味。 中医认为毒品进入人体后，损耗脾肾的阴气，引起阴阳失调、气血亏损，造成疾浊内生，全身各通路堵塞，进而阻塞心窍，完全损害大脑，所以吸毒病症表现为全身各种功能全部失调。中医药脱毒的治疗临床上以扶正祛邪为原则,采用补益气血、滋补肝肾、养心安神、理气止痛、活血化瘀、清热解毒、通腑泄浊、熄风止痉、解毒安神、补肾平肝等治疗方法, 仅攻或补, 或攻补兼施, 或先攻后补,达到脱毒目的。 其实从清代林则徐虎门硝烟开始，中医药戒毒历史已超过200年。经过多年的发展，中医药戒毒早已进入了现代化，目前研究的主要方向包括纯中药戒断、针药合用戒断、中西药合用戒断、中药或针药合用于戒断后的稽延症状等等，并且取得了良好的进展。在不断推进中医药治疗毒品成瘾的同时，大力开发中药戒毒产品，同时兼顾自主知识产权的保护已经成为当前的共识并日渐成为市场的热点。虽然中医药戒毒还有不足之处,但是我国中医药学源远流长，并且我国拥有丰富的物质和人才资源，随着研究水平的不断提高,,中医药戒毒将有一个广阔的前景。
益安在戒毒领域的应用方向
益安用于美沙酮依赖
• 美沙酮成瘾后很难戒断，失眠、梦魔、焦虑、盗汗、全身不适是美沙酮常见的戒断症状，严重影响使用者的生活质量，使用者需要长年使用，离开美沙酮往往痛苦不堪，导致复吸。
• 从处方和功能进行分析，益安可以改善美沙酮戒断症状，对美沙酮戒断具有良好的帮助，可以让戒毒者真正康复回归社会。
益安用于冰毒等新型毒品所致的各种不良症状
简要产品资料
本品含人参、当归等十余味名贵中药材，具有温补脾肾，宁心安神，脱毒的功效。固本培元、攻补兼备，能全面迅速控制各种戒断症状和恢复身体受损的各项机能。
作用一：
可用于药物成瘾者的康复治疗，改善、治疗如失眠、虚脱、脾胃虚弱、胃肠反应、肝肾亏虚、腰膝酸软、性功能障碍、内分泌失调、月经丧失、全身疼痛等症状。
作用二：
缓解药物脱瘾时的各种戒断症状如全身虚弱、患病感、渴求感、焦虑、心境不佳、情绪低落、烦躁不安、易激惹、失眠、疼痛诸症(全身疼痛、骨关节痛、肌肉酸痛、腰背痛、头痛等)、卡他样症状(哈欠、流泪、流涕、出汗、“鸡皮症”、寒战等)。
权威评价
“
益安回生口服液不具成瘾性，确能有效地控制阿片类药物依赖者 的戒断症状，达到脱毒目的，用药安全，不良反应非常轻微，无 需特殊处理。
徐国柱 教授
北京大学医学院教授；原北京大学中国药物依赖性研究所副所长； 国家麻醉品专家委员会委员；国家食品药品监督管理局新药审评委员； 北京市禁毒委专家委员会委员；中国药物滥用防治协会常务理事； 多年从事药物依赖治疗研究，专攻戒毒药与镇痛药的评价项目。
戒毒领域的痛点
01 化学药物在急性脱毒方面的局限性
• 阿片受体激动剂（美沙酮等）：替代递减疗法，造成新的依赖，撤药困难且易反弹，戒断率低，像毒品一样会造成人体各项功能失调、受损；
• 非阿片受体激动剂（可乐定，莨菪碱等）：可乐定会造成直立性晕倒、低血压、心率减慢等不良反应；莨菪碱具有显著的意识抑制和致幻性，副作用严重，甚至会致死。
02 化学药物在控 制稽延性戒断症状的局限性
脱毒治疗后，稽延性戒断症状仍长期存在，如顽固性失眠、焦虑、抑郁、乏力、肢体疼痛、全身不适、腹痛、腹泻、呕心、食欲差等，患者痛苦不堪，继而复吸。目前尚无治疗稽延性戒断症状的特效化药，通常是对症治疗来缓解各种症状，如疼痛用止痛药，失眠焦虑用镇静安定药，流泪流涕用抗胆碱能药等，治标不治本，只能暂时性地缓解某项症状，综合治疗效果差，康复困难。
优势及特点
与其他戒毒中药相比无毒性较大、致幻成分
中药可弥补化药的不足，但上市的中成药品种较少，且多数在处方设计、安全性和戒毒效果方面存在不足，很多品种含有毒性较大、易致幻的药材如洋金花、莨菪等；
改善体质安全戒断
益安作为非麻醉性中药戒毒药，具有温补脾胃、益气养血、行气活血、宁心安神等作用，在戒毒的同时，调节人体机能，不但不会产生依赖性，而且还能显著改善患者的体质，有效实现健康安全戒毒；
无新成瘾源
益安有效改变目前美沙酮替代疗法（急性脱毒）、美沙酮维持疗法（抗复吸）的停药反弹、二次成瘾的不足，有效实现健康脱毒与康复；
• 中国的非麻醉性营养性中药戒毒口服液；
• 中国公安部《强制戒毒所医疗工作手册》收录的正式批准的中药戒毒药；
• 国家中药保护品种，国家三类中药新药，广东省高新技术产品；
• 获得中国和国际PCT发明专利（澳大利亚、韩国、俄罗斯、南非）；
• 经过系统性临床研究并被证实可有效改善稽延性戒断症状的中药戒毒药；
• 固本培元、攻补兼备，在戒毒、脱毒的同时，有效恢复身体各项机能，摆脱各种戒断症状困扰；
• 不含洋金花等致幻成份，不会造成新的依赖成瘾；
• 使用方便、安全性好，隐私安全，方便家庭戒毒使用。
产品方解
注意事项与禁忌：不吃辛辣寒凉食物，海鲜 鱼腥类，不能饮酒，茶/咖啡类，不吃萝卜，否则影响药效。
用法用量
用于戒毒（益安单独用药）
以吸食海洛因为例
| 毒品每日吸食量 | 分型 | 天数 | 益安回生口服液日服用量 | 每疗程 |
| 0.5克 | 轻度 | 第1~3天 | 3次/日，每次2支 | 30支 |
| 第4天 | 3次/日，每次1支 | |||
| 第5~7天 | 2次/日，每次1支 | |||
| 0.5至1.0克 | 中度 | 第1~3天 | 4次/日，每次3支 | 48支 |
| 第4天 | 3次/日，每次2支 | |||
| 第5~7天 | 2次/日，每次1支 | |||
| 1.0克以上 | 重度 | 第1~3天 | 4次/日，每次4支 | 60支 |
| 第4天 | 3次/日，每次2支 | |||
| 第5~7天 | 2次/日，每次1支 |
用于戒毒（益安与美沙酮联合用药）
针对重度（吸食海洛因2.0克以上）患者：
| 天数 | 益安回生口服液日服用量 | |
| 第1天 | [美沙酮] 常用剂量（20mg）； | [益安]3次/日，1支/次 |
| 第2天 | [美沙酮] 减量(10mg)； | [益安]3次/日，2支/次 |
| 第3天 | [美沙酮] 少量(5mg)或停用； | [益安]3次/日，2支/次 |
| 第4天 | [美沙酮] 停用； | [益安]3次/日，2支/次 |
| 第5~7天 | [益安] 减为3次/日，1支/次 | |
本院累计帮助3000余位患者成功脱瘾
急性毒性试验
试验研究单位：中国药物依赖性研究所
研究协作单位：北京药物化学研究所
试验设计：郑继旺（研究员）
试验日期：1994.5--1994.6
试验结果：小鼠灌胃给药的最大耐受量为182g/kg，相当于临床成人用量的 560 倍；大鼠灌胃给药的最大耐受量为150g/kg，相当于临床成人用量的 462 倍。
长期毒性试验
试验研究单位：中国药物依赖性研究所
研究协作单位：北京药物化学研究所
试验指导人：郑继旺（研究员）
试验负责人：沈杏生
试验结果：大鼠在75g/kg/日（相当于临床成人用量的 75倍）、狗在20g/kg /日（相当于临床成人用量的 20 倍） ，连续灌胃2个月，不产生毒副反应。
试验单位：中国药物依赖治疗中心
研究目的： 观察健康成年人服用不同剂量益安回生口服液的不良反应，并对耐受性进行评价。为II期临床研究和临床应用提供依据。
试验方法： 30名健康受试者。单次给药：益安5支/次以下；多次给药：益安4支/次以下，3次/天，连续2天
试验结果：以上剂量对体温、呼吸、血压和心率及生化指标无影响，不引起不良反应。
结果提示：益安回生口服液的毒副作用轻微，健康成人对益安回生口服液的耐受性上佳。
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